การใช้ Laronidase ผลข้างเคียง & คำเตือน

ลาโรนิเดส

ชื่อสามัญ: laronidase [ lar-ON-i-dase ]

ชื่อยี่ห้อ: Aldurazyme
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (2.9 มก./5 มล.)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม

ลาโรนิเดสคืออะไร?

Laronidase มีเอนไซม์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายในคนที่มีสุขภาพดี บางคนขาดเอนไซม์นี้เนื่องจากความผิดปกติทางพันธุกรรม Laronidase ช่วยแทนที่เอนไซม์ที่ขาดหายไปในคนเหล่านี้

Laronidase ใช้เพื่อรักษาอาการบางอย่างของภาวะทางพันธุกรรมที่เรียกว่า mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) หรือ MPS I หรือที่เรียกว่า Hurler syndrome, Hurler-Scheie syndrome หรือ Scheie ซินโดรม

MPS I เป็นความผิดปกติของการเผาผลาญซึ่งร่างกายขาดเอนไซม์ที่จำเป็นในการสลายสารบางชนิด สารเหล่านี้สามารถสร้างขึ้นในร่างกาย ทำให้อวัยวะขยายใหญ่ขึ้น โครงสร้างกระดูกผิดปกติ ลักษณะใบหน้าเปลี่ยนแปลงไป ปัญหาการหายใจ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ การมองเห็นหรือการสูญเสียการได้ยิน และการเปลี่ยนแปลงความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย

Laronidase อาจช่วยเพิ่มความสามารถในการหายใจและเดินในผู้ที่มีอาการนี้ อย่างไรก็ตาม ยานี้ไม่ใช่ยารักษา MPS I

Laronidase อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการให้ยา laronidase ไม่นาน แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น เหงื่อออก เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก ผิวซีด ริมฝีปากสีฟ้าหรือเล็บมือ และรู้สึกเหมือนจะหมดสติ

ก่อนรับประทานยานี้

การให้ยา laronidase ของคุณอาจล่าช้าหากคุณมีไข้หรือมีอาการหวัด

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาการหายใจ

• โรคหัวใจ; หรือ

• ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ และคุณใช้เครื่องกดอากาศบวกแบบต่อเนื่อง (continuous positive airway pressure – CPAP)

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าลาโรนิเดสจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม อาการของ MPS อาจแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์และอาจทำให้เกิดปัญหาทางการแพทย์กับทั้งแม่และลูก ประโยชน์ของการรักษา MPS อาจมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารก

ชื่อของคุณอาจต้องอยู่ในทะเบียน MPS I ขณะที่คุณกำลังใช้ยานี้ วัตถุประสงค์ของการลงทะเบียนนี้คือเพื่อติดตามความก้าวหน้าของความผิดปกตินี้และผลกระทบที่ laronidase มีต่อการรักษา MPS I ในระยะยาว รีจิสทรียังติดตามผลของ laronidase ต่อทารกหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ลาโรนิเดสให้ได้อย่างไร?

Laronidase ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

โดยปกติ Laronidase จะได้รับสัปดาห์ละครั้ง

บอกแพทย์หากคุณป่วยเป็นไข้หรือเป็นหวัด คุณอาจต้องรอจนกว่าคุณจะอาการดีขึ้นก่อนที่จะได้รับยาลาโรนิเดส

ต้องให้ Laronidase อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลานานถึง 4 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

หนึ่งชั่วโมงก่อนการฉีดแต่ละครั้ง คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันอาการแพ้อย่างรุนแรง

หลังจากฉีดแต่ละครั้ง คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความคืบหน้าของคุณเป็นประจำ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา laronidase

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจาก laronidase ให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดเกิดขึ้น

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ laronidase?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของลาโรนิเดส

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการให้ยา laronidase ไม่นาน (ไม่เกิน 3 ชั่วโมงต่อมา) แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น:

• หายใจเร็วหรือรู้สึกหายใจไม่ออก

• หายใจดังเสียงฮืด ๆ แน่นหน้าอก;

• รู้สึกเหมือนเป็นลมแม้ในขณะนอนราบ

• หัวใจเต้นเร็วหรือช้า

• เหงื่อออก ผิวเย็นหรือชื้น

• ผิวสีซีด; หรือ

• ริมฝีปากหรือเล็บสีฟ้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ laronidase อาจรวมถึง:

• ไข้หนาวสั่น;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

• ความอบอุ่น, แดง, ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า;

• หัวใจเต้นเร็ว

• ปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด; หรือ

• ปวด บวม แสบร้อน หรือระคายเคืองบริเวณเข็มฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Laronidase

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type I:

0.58 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ความคิดเห็น:
-การศึกษาทางคลินิกไม่รวมผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป ดังนั้นจึงไม่ทราบว่าตอบสนองต่อผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

การใช้ประโยชน์: สำหรับการรักษา Mucopolysaccharidosis I (MPS I) ในรูปแบบ Hurler และ Hurler-Scheie และสำหรับผู้ป่วยที่มีรูปแบบ Scheie ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบเล็กน้อยด้วยแบบฟอร์ม Scheie ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type I:

อายุ 6 เดือนขึ้นไป 0.58 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

การใช้ประโยชน์: สำหรับการรักษารูปแบบ MPS I ของ Hurler และ Hurler-Scheie และสำหรับผู้ป่วยที่มีรูปแบบ Scheie ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง ความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบเล็กน้อยด้วยแบบฟอร์ม Scheie ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อลาโรนิเดสอย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อลาโรนิเดส ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ