การใช้ Migalastat ผลข้างเคียง & คำเตือน

มิกาลาสตา

ชื่อสามัญ: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]

ชื่อยี่ห้อ: Galafold
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (123 มก.)
ระดับยา: สารเมตาบอลิซึมเบ็ดเตล็ด

migalastat คืออะไร?

Migalastat ทำงานโดยจับและทำให้เอนไซม์บางชนิดในร่างกายมีเสถียรภาพที่เรียกว่า alpha-galactosidase A การขาดเอนไซม์นี้เรียกว่าโรค Fabry

Migalastat ใช้ในการรักษาโรค Fabry ในผู้ใหญ่

Migalastat ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แบบ “เร่งรัด” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อ migalastat แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Migalastat อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับไต

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ชื่อของคุณอาจอยู่ในรายการทะเบียนเพื่อติดตามผลกระทบของ migalastat ต่อทารก

Migalastat ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ฉันควรใช้ migalastat อย่างไร

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

ใช้ migalastat ในขณะท้องว่าง อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร

โดยปกติ Migalastat จะถูกถ่ายวันเว้นวันในเวลาเดียวกันของวัน

กลืนทั้งแคปซูลและอย่าบด เคี้ยว หัก หรือเปิดออก

อย่าใช้ migalastat 2 วันติดต่อกัน

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน เก็บแคปซูลที่ไม่ได้ใช้ไว้ในก้อนตุ่ม

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาโดยเร็วที่สุด แต่ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไป หากคุณได้รับยาช้ากว่า 12 ชั่วโมง อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ migalastat?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Migalastat

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โทรปรึกษาแพทย์หากคุณมี:

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ migalastat อาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• คลื่นไส้

• ไข้; หรือ

• อาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Migalastat

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรค Fabry:

123 มก. รับประทานวันเว้นวัน
– รับประทานในขณะท้องว่างในเวลาเดียวกันของวัน อย่ากินอาหารเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนและ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา ของเหลวใสอาจบริโภคได้ในช่วงเวลานี้

ความคิดเห็น:
– ไม่ควรรับประทานยานี้ติดต่อกัน 2 วัน
– ผู้ป่วยโรค Fabry ควรมี galactosidase alpha gene Variant (GLA) ที่คล้อยตาม ซึ่งนักพันธุศาสตร์ทางคลินิกตีความว่าก่อโรคหรือทำให้เกิดโรคได้ว่าเป็นสาเหตุของโรค Fabry
– การอนุมัติยานี้อยู่ภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยพิจารณาจากการลดสารตั้งต้นของเซลล์ฝอยในไต globotriaosylceramide (KIC GL-3) การอนุมัติอย่างต่อเนื่องขึ้นอยู่กับประโยชน์ทางคลินิกที่แสดงให้เห็น

การใช้: สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Fabry และการเปลี่ยนแปลงยีน galactosidase alpha gene (GLA) ที่คล้อยตามโดยอาศัยข้อมูลการทดสอบในหลอดทดลอง

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อ migalastat อย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ migalastat รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

• กาลาโฟลด์ราคาเท่าไหร่?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ