การใช้ Sotrovimab ผลข้างเคียงและคำเตือน

โซโตรวิมาบ

ชื่อสามัญ: sotrovimab [ soe-TROE-vi-mab ]

รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (500 มก./8 มล.)
ระดับยา: ยาต้านไวรัสเบ็ดเตล็ด

โซโตรวิแมบคืออะไร?

เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ ดังนั้น ยานี้จึงไม่สามารถให้การรักษา COVID-19 ภายใต้ EUA ได้ จนกว่าจะมีประกาศจาก US FDA ต่อไป

Sotrovimab เป็นยาทดลองที่กำลังศึกษาเพื่อใช้ในการรักษาสภาพที่เกิดจาก coronavirus ยังไม่ทราบว่าโซโตรวิแมบเป็นวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับอาการใดๆ หรือไม่

Sotrovimab ใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กิโลกรัม)

ความเสี่ยงที่อาการของ COVID-19 จะรุนแรงขึ้นอาจสูงขึ้นในผู้ที่:

• มีน้ำหนักเกิน

• มีโรคไตเรื้อรัง

• มีโรคเบาหวาน

• มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด);

• มีโรคเคียว

• มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง

• มีความผิดปกติของพัฒนาการทางระบบประสาทเช่นสมองพิการ

• มีโรคหอบหืดหรือโรคทางเดินหายใจเรื้อรังอื่น ๆ หรือ

• มี tracheostomy, gastrostomy หรือการช่วยหายใจด้วยแรงดันบวก (ไม่เกี่ยวข้องกับ COVID-19)

นอกจากนี้ยังอาจมีความเสี่ยงที่จะมีอาการรุนแรงของ COVID-19 ในหญิงตั้งครรภ์และผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

Sotrovimab ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษา coronavirus หรือ COVID-19 อย่างไรก็ตาม โซโตรวิแมบอาจช่วยป้องกันความจำเป็นในการดูแลทางการแพทย์ฉุกเฉินหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 Sotrovimab ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่อยู่ในโรงพยาบาลแล้วหรือได้รับออกซิเจนเสริมสำหรับ COVID-19

โซโตรวิแมบอาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ ดังนั้น ยานี้จึงไม่สามารถให้การรักษา COVID-19 ภายใต้ EUA ได้ จนกว่าจะมีประกาศจาก US FDA ต่อไป

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้โซโตรวิแมบหากคุณแพ้หรือเคย:

• การเจ็บป่วยที่ร้ายแรงหรือเรื้อรัง

• อาการแพ้ใด ๆ หรือ

• หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

โควิด-19 มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดการเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตในสตรีมีครรภ์ ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงทั้งหมด แต่การรักษาด้วยโซโตรวิแมบมีแนวโน้มว่าจะมีอันตรายน้อยกว่าการติดเชื้อโควิด-19 ระหว่างตั้งครรภ์

โซโตรวิแมบให้ได้อย่างไร?

ยาโซโตรวิแมบมักจะได้รับเพียงครั้งเดียวโดยเร็วที่สุดหลังจากที่คุณมีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก หรือภายใน 10 วันหลังจากเริ่มมีอาการ

Sotrovimab ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

Sotrovimab ถูกฉีดช้ากว่า 30 นาที คุณจะถูกจับตามองเป็นเวลาสั้นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

การรักษาด้วยโซโตรวิแมบจะไม่ทำให้คุณแพร่เชื้อต่อผู้อื่นน้อยลง ให้ใช้วิธีควบคุมการติดเชื้อ เช่น การแยกตนเอง การเว้นระยะห่างทางสังคม การล้างมือ การใช้หน้ากากป้องกัน การฆ่าเชื้อพื้นผิวที่คุณสัมผัสมาก และไม่แบ่งปันของใช้ส่วนตัวกับผู้อื่น

Sotrovimab อาจไม่สามารถป้องกันไม่ให้คุณติดเชื้อ coronavirus ได้อีก การรักษาด้วยโซโตรวิแมบอาจส่งผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อวัคซีนโคโรนาไวรัส โซโตรวิแมบยังอยู่ในระหว่างการศึกษาและยังไม่ทราบความเสี่ยงทั้งหมด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

Sotrovimab ให้ในขนาดเดียวและไม่มีตารางการจ่ายยารายวัน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับโซโตรวิแมบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของโซโตรวิแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ คัน; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างหรือไม่เกิน 24 ชั่วโมงหลังการฉีด บอกผู้ดูแลทางการแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ระคายเคืองคอบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

• อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว ช้า หรือไม่สม่ำเสมอ

• สับสน วิงเวียนศีรษะ รู้สึกไม่สดใส (เช่นคุณอาจจะหมดสติ)

• อาการเจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก, หายใจถี่;

• ไข้, หนาวสั่น, เหงื่อออก, คลื่นไส้, อ่อนแอ, อ่อนเพลีย;

• ทุบที่คอหรือหูของคุณ

• ผื่นคัน; หรือ

• ปวดหัวปวดกล้ามเนื้อ

โทรหาแพทย์หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงหลังจากการให้ยา เช่น มีไข้ สับสน อ่อนแรง เหนื่อยล้า หายใจลำบาก หรือหัวใจเต้นเร็วหรือช้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ sotrovirimab อาจรวมถึง:

• ท้องเสีย; หรือ

• ผื่น.

ไม่ทราบผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อโซโตรวิแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อโซโตรวิแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ