การใช้ Bedaquiline ผลข้างเคียงและคำเตือน

เบดาควิลีน

ชื่อสามัญ: เบดาควิลีน [ bed-AK-wi-leen ]

ชื่อยี่ห้อ: Sirturo
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (100 มก.; 20 มก.)
ระดับยา: Diarylquinolines

เบดาควิลีนคืออะไร?

Bedaquiline เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาวัณโรคของปอดที่ดื้อต่อยาต้านแบคทีเรียชนิดอื่น

เบดาควิลีนใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 5 ปี และมีน้ำหนักอย่างน้อย 33 ปอนด์ (15 กิโลกรัม)

Bedaquiline อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ควรใช้เบดาควิลีนเฉพาะในกรณีที่คุณไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นๆ

อาจใช้เบดาควิลีนเพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Bedaquiline อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ยานี้ควรใช้เฉพาะในกรณีที่คุณไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นๆ ใช้ยานี้ในขนาดที่กำหนดเท่านั้น และปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ป่วยทั้งหมดเพื่อการใช้อย่างปลอดภัย

Bedaquiline อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อหัวใจของคุณ บอกแพทย์หากคุณมีอาการหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติและเวียนศีรษะอย่างกะทันหัน เช่น คุณอาจจะหมดสติ

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ

• ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย;

• ดาวน์ซินโดรม QT ยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว);

• ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV);

• โรคตับหรือไต หรือ

• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่น ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ โพแทสเซียม หรือแมกนีเซียมในเลือดของคุณ)

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้เบดาควิลีนหากคุณกำลังตั้งครรภ์ การเป็นวัณโรคระหว่างตั้งครรภ์อาจเป็นอันตรายต่อทั้งแม่และลูก

หากคุณกำลังให้นมบุตร บอกแพทย์หากคุณสังเกตเห็นความอยากอาหารลดลง ง่วงนอน คลื่นไส้ ปวดท้องหรือบวม ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระเป็นสีนวล หรือผิวหรือตาเหลืองในทารกแรกคลอด

ฉันควรทานเบดาควิลีนอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

คุณอาจได้รับยานี้ในสำนักงานแพทย์หรือคลินิกอื่น ๆ

ยาเบดาควิลีนมักใช้ทุกวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้รับประทานเพียง 3 ครั้งต่อสัปดาห์ (อย่างน้อย 48 ชั่วโมงระหว่างขนาดยา) ในอีก 22 สัปดาห์ข้างหน้า ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง คุณอาจจำเป็นต้องกินยาเม็ดน้อยลงในแต่ละมื้อหลังจาก 2 สัปดาห์แรกของการรักษา

ใช้ bedaquiline กับอาหารเสมอ

รับประทานยาเม็ดขนาด 100 มิลลิกรัม (มก.) กับน้ำ กลืนทั้งเม็ดและอย่าบดเคี้ยวหรือหัก

ยาเม็ดขนาด 20 มก. อาจหักตามเส้นแบ่งได้หากจำเป็น

หากคุณไม่สามารถกลืนยาเม็ดขนาด 20 มก. ทั้งหมดได้ คุณอาจละลายยาเม็ดนั้นในน้ำ แล้วผสมกับเครื่องดื่มหรืออาหารอ่อนๆ อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการผสมยาเม็ดขนาด 20 มก. อย่างละเอียดเพื่อให้กลืนได้ง่ายขึ้น ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำเหล่านี้

ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักในเด็กและวัยรุ่น ปริมาณของบุตรของท่านอาจเปลี่ยนแปลงได้หากเด็กมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลง

ใช้ยานี้ต่อไปแม้ว่าอาการของคุณจะดีขึ้นอย่างรวดเร็ว การข้ามปริมาณอาจทำให้การติดเชื้อของคุณดื้อต่อยา

ไม่ควรใช้เบดาควิลีนโดยไม่ใช้ยาวัณโรคชนิดอื่น ใช้ยาทั้งหมดตามคำแนะนำ อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

คุณอาจต้องตรวจสุขภาพเพื่อตรวจการทำงานของหัวใจ

เก็บยานี้ในภาชนะเดิมที่อุณหภูมิห้องห่างจากความชื้น ความร้อน และแสง อย่าใช้เบดาควิลีนหลังจากวันหมดอายุบนฉลากผ่านไป

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

หากคุณพลาดการทานยาในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษา: ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับและใช้ยาต่อไปในเวลาปกติ

หากคุณพลาดการทานยาในสัปดาห์ที่ 3 หรือหลังจากนั้น: ให้ทานยาทันทีที่ทำได้และทานยาต่อไปตามตาราง 3 ครั้งต่อสัปดาห์

อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณไม่แน่ใจว่าต้องทำอย่างไรหากคุณพลาดยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานเบดาควิลีน

การดื่มแอลกอฮอล์อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับ

หลีกเลี่ยงการเสริมสมุนไพร

ผลข้างเคียงของเบดาควิลีน

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

เบดาควิลีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรง หน้าอกสั่น หายใจถี่ และเวียนศีรษะอย่างกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ)

• อาการเจ็บหน้าอก;

• ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ — เบื่ออาหาร, ปวดท้อง (ด้านขวาบน), อ่อนเพลีย, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ bedaquiline อาจรวมถึง:

• ไอเป็นเลือด

• อาการเจ็บหน้าอก;

• คลื่นไส้, ปวดท้อง;

• ปวดหัว;

• ปวดข้อ; หรือ

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยาเบดาควิลีน

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับวัณโรค – ทน:

สัปดาห์ที่ 1 และ 2: 400 มก. รับประทานวันละครั้ง
สัปดาห์ที่ 3 ถึง 24: 200 มก. รับประทาน 3 ครั้งต่อสัปดาห์ โดยอย่างน้อย 48 ชั่วโมงระหว่างขนาดยา
ระยะเวลาการรักษา: 24 สัปดาห์

ความคิดเห็น:
-ควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา
– ควรให้การรักษาโดยการรักษาที่สังเกตได้โดยตรง (DOT)
– ยานี้ได้รับการอนุมัติโดยพิจารณาจากเวลาในการเปลี่ยนเสมหะในการทดลองทางคลินิก การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยัน
-การใช้ยานี้ควรจำกัดเฉพาะการติดเชื้อที่ไม่สามารถให้สูตรการรักษาที่มีประสิทธิภาพเป็นอย่างอื่นได้
– การรักษาควรใช้กับยาอื่นอย่างน้อย 3 ชนิด ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายชนิดในหลอดทดลอง (MDR-TB) ที่แยกได้ หรือร่วมกับยาอื่นอีกอย่างน้อย 4 ชนิดที่เชื้อไอโซเลตมีแนวโน้มที่จะอ่อนไหวหาก -ผลหลอดแก้วไม่สามารถใช้ได้

การใช้: ส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสานในการรักษา MDR-TB ในปอดที่เกิดจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียม ทูเบอร์คูโลซิส

ปริมาณยาในเด็กปกติสำหรับวัณโรค – ดื้อยา:

อายุ 12 ปีขึ้นไป:
30 กก. ขึ้นไป:
-สัปดาห์ที่ 1 และ 2: 400 มก. รับประทานวันละครั้ง
-สัปดาห์ที่ 3 ถึง 24: 200 มก. รับประทานสัปดาห์ละ 3 ครั้ง ระหว่างปริมาณอย่างน้อย 48 ชั่วโมง
-ระยะเวลาการรักษา: 24 สัปดาห์

ความคิดเห็น:
-ควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา
-ควรให้การรักษาโดย DOT และควรให้ร่วมกับสารต้านมัยโคแบคทีเรียอื่นๆ
– ยานี้ได้รับการอนุมัติโดยพิจารณาจากเวลาในการเปลี่ยนเสมหะในการทดลองทางคลินิก การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยัน
-การใช้ยานี้ควรจำกัดเฉพาะการติดเชื้อที่ไม่สามารถให้สูตรการรักษาที่มีประสิทธิภาพเป็นอย่างอื่นได้
– การรักษาควรใช้กับยาอื่นอย่างน้อย 3 ชนิด ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเชื้อ MDR-TB ที่แยกได้ ในหลอดทดลอง หรือร่วมกับยาอื่น ๆ อย่างน้อย 4 ตัวที่ไอโซเลตมีแนวโน้มที่จะอ่อนไหวหากไม่มีผลในหลอดทดลอง .

การใช้: ส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสานในการรักษา MDR-TB ในปอดที่เกิดจากเชื้อวัณโรค

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อเบดาควิลีนอย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

Bedaquiline อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

ยาหลายชนิดสามารถส่งผลต่อเบดาควิลีน ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้แสดงไว้ที่นี่ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ