การใช้ Denosumab ผลข้างเคียง & คำเตือน

ชื่อสามัญ: denosumab (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Prolia
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (60 มก./มล.)
ระดับยา: สารยับยั้งการสลายกระดูกเบ็ดเตล็ด

denosumab (Prolia) คืออะไร?

Denosumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีถูกสร้างขึ้นเพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเฉพาะเซลล์ในร่างกายเท่านั้น ซึ่งอาจช่วยปกป้องเซลล์ที่แข็งแรงจากความเสียหาย

denosumab แบรนด์ Prolia ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียกระดูกในผู้ชายและผู้หญิงที่มีความเสี่ยงสูงที่จะกระดูกหัก Prolia บางครั้งใช้ในผู้ที่มีกระดูกหักที่เกิดจากยาบางชนิดหรือการรักษามะเร็ง

คู่มือการใช้ยานี้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับแบรนด์ Prolia ของ denosumab Xgeva เป็นอีกยี่ห้อหนึ่งของ denosumab ที่ใช้ในการป้องกันการแตกหักของกระดูกและภาวะโครงกระดูกอื่นๆ ในผู้ที่มีเนื้องอกที่แพร่กระจายไปยังกระดูก

Denosumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คู่มือการใช้ยานี้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับแบรนด์ Prolia ของ denosumab Xgeva เป็นอีกยี่ห้อหนึ่งของ denosumab ที่ใช้ในการป้องกันการแตกหักของกระดูกและภาวะโครงกระดูกอื่นๆ ในผู้ที่มีเนื้องอกที่แพร่กระจายไปยังกระดูก

Prolia สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากมาย โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ ปวดท้องรุนแรง ไอ หายใจลำบาก ปัญหาผิวหนัง อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่า ปวดรุนแรงหรือผิดปกติ หรือปัญหาผิวหนัง

อย่าใช้หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในขณะที่ใช้ Prolia และอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากที่คุณหยุด

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรได้รับ Prolia หากคุณแพ้ denosumab หรือถ้าคุณมี:

• ระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ (hypocalcemia); หรือ

• หากคุณกำลังตั้งครรภ์

ในขณะที่คุณใช้ Prolia คุณไม่ควรได้รับ Xgeva ซึ่งเป็นแบรนด์อื่นของ denosumab

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคไต (หรือถ้าคุณกำลังฟอกไต);

• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (ที่เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด);

• hypoparathyroidism (ลดการทำงานของต่อมพาราไทรอยด์);

• การผ่าตัดต่อมไทรอยด์

• สภาวะใด ๆ ที่ทำให้ร่างกายของคุณดูดซึมสารอาหารจากอาหารได้ยาก (malabsorption);

• แพ้น้ำยาง;

• หากคุณมีกำหนดสำหรับขั้นตอนทางทันตกรรม หรือ

• หากคุณไม่สามารถรับประทานแคลเซียมและวิตามินดีได้ทุกวัน

Denosumab อาจทำให้กระดูกสูญเสีย (osteonecrosis) ในกราม อาการต่างๆ ได้แก่ ปวดกรามหรือชา เหงือกแดงหรือบวม ฟันหลุด เหงือกอักเสบ หรือหายช้าหลังทำฟัน

ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกระดูกพรุนจะสูงที่สุดในผู้ที่เป็นมะเร็ง ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด ปัญหาทางทันตกรรมที่มีอยู่ก่อน หรือผู้ที่รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ เคมีบำบัด หรือการฉายรังสี ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณเอง

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

อย่าใช้ Prolia หากคุณกำลังตั้งครรภ์ อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทำให้เกิดข้อบกพร่อง ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณตั้งครรภ์

คุณไม่ควรให้นมลูกขณะใช้ denosumab

Prolia มอบให้อย่างไร?

Denosumab ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังบริเวณท้อง ต้นขาส่วนบน หรือต้นแขน ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

โดยปกติแล้ว Prolia จะได้รับทุกๆ 6 เดือน

แพทย์ของคุณอาจให้คุณทานแคลเซียมและวิตามินดีเป็นพิเศษในขณะที่คุณรับการรักษาด้วยดีโนซูแมบ ใช้เฉพาะปริมาณแคลเซียมและวิตามินดีที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

หากคุณต้องการงานทันตกรรม (โดยเฉพาะการผ่าตัด) ให้แจ้งทันตแพทย์ล่วงหน้าว่าคุณได้รับ denosumab

ใส่ใจเป็นพิเศษกับสุขอนามัยฟันของคุณ แปรงฟันและใช้ไหมขัดฟันเป็นประจำขณะรับยานี้ คุณอาจจำเป็นต้องตรวจฟันก่อนเริ่มการรักษาด้วย Prolia ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ความเสี่ยงของกระดูกหักอาจเพิ่มขึ้นเมื่อคุณหยุดใช้ Prolia อย่าหยุดใช้ยานี้โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน

หากคุณเก็บยานี้ไว้ที่บ้าน ให้เก็บไว้ในกล่องเดิมในตู้เย็น ปกป้องจากแสงและอย่าหยุดนิ่ง อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า

คุณอาจนำกล่องบรรจุออกจากตู้เย็นและปล่อยให้ถึงอุณหภูมิห้องก่อนทำการฉีด

หลังจากที่คุณนำ Prolia ออกจากตู้เย็นแล้ว คุณสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน เก็บในภาชนะเดิมให้ห่างจากความร้อนและแสง

กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแต่ละกระบอกใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งไปหลังจากใช้ครั้งเดียว แม้ว่าจะยังมียาหลงเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

ใช้เข็มและกระบอกฉีดยาเพียงครั้งเดียว จากนั้นใส่ลงในภาชนะที่ “มีคม” ที่ป้องกันการเจาะได้ ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

อย่าแบ่งปันยานี้กับบุคคลอื่น แม้ว่าพวกเขาจะมีอาการเดียวกันกับคุณก็ตาม

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดยาหรือพลาดนัดฉีด Prolia ของคุณ คุณควรได้รับการฉีดยาที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ Prolia

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Prolia

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ อาการคัน ผื่น; หายใจลำบากรู้สึกเบา อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ปวดใหม่หรือผิดปกติที่ต้นขา สะโพก หรือขาหนีบ

• ปวดข้อ กล้ามเนื้อ หรือกระดูกอย่างรุนแรง

• ปัญหาผิวเช่นความแห้งกร้านลอก, แดง, คัน, แผลพุพอง, กระแทก, oozing หรือเป็นคราบ; หรือ

• ระดับแคลเซียมต่ำ – กล้ามเนื้อกระตุกหรือหดตัว ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า (รอบปากหรือนิ้วมือและนิ้วเท้า)

การติดเชื้อร้ายแรงอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Prolia โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อเช่น:

• ไข้, หนาวสั่น, เหงื่อออกตอนกลางคืน;

• บวม, ปวด, อ่อนโยน, อบอุ่นหรือแดงที่ใดก็ได้ในร่างกายของคุณ

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• ความต้องการปัสสาวะเพิ่มขึ้นหรือเร่งด่วน

• ปวดท้องรุนแรง หรือ

• ไอ, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, รู้สึกหายใจไม่ออก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ denosumab อาจรวมถึง:

• การติดเชื้อในกระเพาะปัสสาวะ (ปัสสาวะเจ็บปวดหรือยาก);

• การติดเชื้อในปอด (ไอ, หายใจถี่);

• ปวดหัว;

• ปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ;

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• คอเลสเตอรอลสูง หรือ

• ปวดแขนหรือขา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ Prolia คืออะไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ Prolia รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม

• คุณควรใช้ Prolia กี่ปี?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ