การใช้ Erdafitinib, ผลข้างเคียง & คำเตือน

Erdafitinib

ชื่อสามัญ: erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Balversa
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปาก (3 มก.; 4 มก.; 5 มก.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Multikinase

เออร์ดาฟิทินิบคืออะไร?

Erdafitinib ใช้รักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) หรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้

Erdafitinib ใช้เฉพาะเมื่อมะเร็งของคุณมีเครื่องหมายทางพันธุกรรมเฉพาะ (ยีน “FGFR” ที่ผิดปกติ) แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับยีนนี้

มักจะให้ Erdafitinib หลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว

Erdafitinib ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แบบ “เร่งรัด” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อ erdafitinib แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Erdafitinib อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับดวงตาหรือการมองเห็น

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

ทั้งชายและหญิงที่ใช้ erdafitinib ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ Erdafitinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทำให้เกิดข้อบกพร่องหากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้

ใช้การคุมกำเนิดอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่มารดาหรือบิดากำลังใช้ยาเออร์ดาฟิทินิบ

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ยานี้อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีลูก) ในสตรี อย่างไรก็ตาม การใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจาก erdafitinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

ฉันควรทานเออร์ดาฟิทินิบอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

คุณอาจรับประทานเออร์ดาฟิทินิบทั้งตัวโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาเออร์ดาฟิทินิบได้ไม่นาน อย่ารับประทานยาอื่น รอจนกว่าจะถึงเวลากำหนดครั้งต่อไปเพื่อทานยาอีกครั้ง

แพทย์ของคุณอาจต้องการให้คุณใช้น้ำตาเทียมหรือยาหยอดตาอื่นๆ ทุกๆ 2 ชั่วโมงในขณะที่คุณตื่น ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

เลือดของคุณจะต้องได้รับการทดสอบบ่อยๆ การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

คุณจะต้องทำการทดสอบการมองเห็นเป็นประจำ

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ทานยาที่ไม่ได้รับในวันเดียวกับที่คุณจำได้ ทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป อย่าใช้สองโดสในหนึ่งวัน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานเออร์ดาฟิทินิบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของเออร์ดาฟิทินิบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

คุณอาจมีระดับฟอสเฟตสูงและเลือดของคุณจะต้องได้รับการทดสอบบ่อยๆ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการต่างๆ เช่น ชาหรือรู้สึกเสียวซ่ารอบปาก กล้ามเนื้อตึง ปวดตามร่างกาย อาการคันหรือผื่นขึ้น เหนื่อยล้า นอนไม่หลับ คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร หรือรู้สึกหายใจไม่ออก

Erdafitinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ปัญหาการมองเห็นการสูญเสียการมองเห็น

• ปวดตาหรือตาแดง

• เปลือกตาเจ็บปวดหรือระคายเคือง

• รู้สึกเหมือนมีบางอย่างอยู่ในดวงตาของคุณ

• ตาแฉะ ดวงตาของคุณอาจไวต่อแสงมากขึ้น หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับเล็บหรือเล็บเท้าของคุณ เช่น ปวด เลือดออก เล็บแยกจากผิวหนัง (เตียงเล็บ) แตกผิดปกติ สีของเล็บหรือเนื้อสัมผัสเปลี่ยนไป รอยแตกหรือติดเชื้อในหนังกำพร้า

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ erdafitinib อาจรวมถึง:

• ตาแห้ง

• เปลือกตาบวม;

• ปากแห้ง, แผลในปาก;

• ผมร่วง;

• ผิวแห้ง มีปัญหากับเล็บมือหรือเล็บเท้า

• ปวด, แดง, ชาและลอกผิวที่มือหรือเท้า;

• เจ็บกล้ามเนื้อ;

• รู้สึกเหนื่อย;

• การทดสอบการทำงานของตับหรือไตผิดปกติ

• ระดับโซเดียมต่ำ, จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ;

• คลื่นไส้, ปวดท้อง, เบื่ออาหาร;

• ท้องร่วง, ท้องผูก; หรือ

• การเปลี่ยนแปลงในความรู้สึกของคุณ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Erdafitinib

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งท่อปัสสาวะ:

8 มก. รับประทานวันละครั้ง; เพิ่มเป็น 9 มก. รับประทานวันละครั้งตามระดับฟอสเฟตในซีรัมและความทนทานที่ 14 ถึง 21 วันจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ความคิดเห็น
– เลือกผู้ป่วยเพื่อรับการบำบัดโดยพิจารณาจากการปรากฏตัวของการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรม FGFR ที่อ่อนแอในตัวอย่างเนื้องอกตามที่ตรวจพบโดยการวินิจฉัยร่วมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งท่อปัสสาวะระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย (mUC) ที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรม FGFR3 หรือ FGFR2 ที่ไวต่อยา และดำเนินไปในระหว่างหรือตามอย่างน้อยหนึ่งบรรทัดของยาเคมีบำบัดที่ประกอบด้วยแพลตตินัมก่อนหน้า รวมทั้งภายใน 12 เดือนของ neoadjuvant หรือเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของแพลตตินัมเสริม

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อเออร์ดาฟิทินิบอย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาที่อาจเปลี่ยนระดับฟอสเฟต เช่น อาหารเสริมโพแทสเซียมฟอสเฟต อาหารเสริมวิตามินดี ยาลดกรด ยาสวนทวารหนัก หรือยาระบายที่มีฟอสเฟต และยาอื่นๆ ที่ทราบว่ามีฟอสเฟต

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อเออร์ดาฟิทินิบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ