การใช้ Imdevimab ผลข้างเคียง & คำเตือน

อิมเดวิมาบ

ชื่อสามัญ: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

รูปแบบการให้ยา: สารละลายที่ฉีดได้ (1332 มก./11.1 มล.; 300 มก./2.5 มล.)

อิมเดวิแมบคืออะไร?

เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ ดังนั้น ยานี้จึงไม่สามารถให้การรักษา COVID-19 ภายใต้ EUA ได้ จนกว่าจะมีประกาศจาก US FDA ต่อไป

Imdevimab เป็นยาทดลองที่กำลังศึกษาเพื่อใช้ในการรักษาสภาพที่เกิดจาก coronavirus ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าอิมเดวิแมบเป็นวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับอาการใดๆ หรือไม่

อิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบยังใช้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 และ:

• ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างครบถ้วน; หรือ

• ได้รับการฉีดวัคซีนแต่อาจสร้างภูมิคุ้มกันได้ไม่เพียงพอ (เพราะมีโรคบางชนิดหรือใช้ยาบางชนิด) และเคยหรืออาจสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19

อิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบมีไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กิโลกรัม)

ความเสี่ยงที่อาการของ COVID-19 จะรุนแรงขึ้นอาจสูงขึ้นในผู้ที่:

• มีน้ำหนักเกิน

• มีโรคไตเรื้อรัง

• มีโรคเบาหวาน

• มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด);

• มีโรคเคียว

• มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง

• มีความผิดปกติของพัฒนาการทางระบบประสาทเช่นสมองพิการ

• มีโรคหอบหืดหรือโรคทางเดินหายใจเรื้อรังอื่น ๆ หรือ

• มี tracheostomy, gastrostomy หรือการช่วยหายใจด้วยแรงดันบวก (ไม่เกี่ยวข้องกับ COVID-19)

นอกจากนี้ยังอาจมีความเสี่ยงที่จะมีอาการรุนแรงของ COVID-19 ในหญิงตั้งครรภ์และผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

อิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบผสมกันเป็นสารละลายเดียวที่เรียกว่า Regen-Cov

Imdevimab และ casirivimab ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษา coronavirus หรือ COVID-19 อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้อาจช่วยป้องกันความจำเป็นในการรักษาพยาบาลฉุกเฉินหรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 Regen-Cov ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่อยู่ในโรงพยาบาลแล้วหรือได้รับออกซิเจนเสริมสำหรับ COVID-19

Imdevimab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ ดังนั้น ยานี้จึงไม่สามารถให้การรักษา COVID-19 ภายใต้ EUA ได้ จนกว่าจะมีประกาศจาก US FDA ต่อไป

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• วัคซีน COVID-19;

• อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อวัคซีน COVID-19;

• การเจ็บป่วยที่ร้ายแรงหรือเรื้อรัง

• อาการแพ้ใด ๆ หรือ

• หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

โควิด-19 มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดการเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตในสตรีมีครรภ์ ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงทั้งหมด แต่การรักษาด้วยอิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบมีแนวโน้มว่าจะมีอันตรายน้อยกว่าการติดเชื้อโควิด-19 ระหว่างตั้งครรภ์

อิมเดวิแมบได้รับอย่างไร?

ต้องให้อิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบ (Regen-Cov) ร่วมกัน ไม่ควรใช้ Imdevimab เพียงอย่างเดียว

Regen-Cov ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังหรือเข้าไปในเส้นเลือดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด Regen-Cov จะได้รับช้ากว่า 20 ถึง 50 นาทีหรือนานกว่านั้น เมื่อฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง Regen-Cov จะได้รับการฉีดแยกกัน 2 ถึง 4 ครั้งในบริเวณต่างๆ ของร่างกายคุณ

คุณจะได้รับการเฝ้าดูคุณเป็นเวลาสั้น ๆ หลังการฉีด เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

โดยปกติ Regen-Cov จะได้รับเพียงครั้งเดียวโดยเร็วที่สุดหลังจากที่คุณสัมผัสหรือมีผลตรวจเป็นบวกสำหรับ COVID-19 หรือภายใน 10 วันหลังจากเริ่มมีอาการ คุณอาจจำเป็นต้องได้รับยารายเดือนเพิ่มเติมหากคุณยังคงสัมผัสกับ COVID-19

การรักษาด้วย Regen-Cov จะไม่ทำให้คุณแพร่เชื้อต่อผู้อื่นน้อยลง ให้ใช้วิธีควบคุมการติดเชื้อ เช่น การแยกตนเอง การเว้นระยะห่างทางสังคม การล้างมือ การใช้หน้ากากป้องกัน การฆ่าเชื้อพื้นผิวที่คุณสัมผัสมาก และไม่แบ่งปันของใช้ส่วนตัวกับผู้อื่น

Regen-Cov อาจไม่ทำให้คุณติดเชื้อ coronavirus อีกครั้ง การรักษาด้วยยาผสมนี้อาจส่งผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อวัคซีนโคโรนาไวรัส อิมเดวิแมบและคาซิริวิแมบยังอยู่ระหว่างการศึกษาและยังไม่ทราบความเสี่ยงทั้งหมด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณอยู่ในตารางการให้ยารายเดือนและพลาดนัดฉีดยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับอิมเดวิแมบ?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของอิมเดวิแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ คัน; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมี:

• ระคายเคืองคอบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

• เวียนศีรษะ รู้สึกอ่อนเพลีย (เช่นคุณอาจจะหมดสติ);

• อาการเจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก, หายใจถี่;

• ไข้, หนาวสั่น, เหงื่อออก, คลื่นไส้, แดง (ความอบอุ่นอย่างกะทันหัน, แดงหรือรู้สึกกระปรี้กระเปร่า);

• หัวใจเต้นเร็วหรือช้า, ปวดหัว, เต้นที่คอหรือหู;

• ความอ่อนแอ, ความเหนื่อยล้า;

• ผื่นคัน; หรือ

• เจ็บกล้ามเนื้อ.

โทรหาแพทย์หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงหลังจากการให้ยา เช่น มีไข้ สับสน อ่อนแรง เหนื่อยล้า หายใจลำบาก หรือหัวใจเต้นเร็วหรือช้า

ผลข้างเคียงที่รุนแรงน้อยกว่าอาจเกิดขึ้นหรือคุณอาจไม่มีเลย ไม่ทราบผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่ออิมเดวิแมบอย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่ออิมเดวิแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ