การใช้ Midostaurin ผลข้างเคียงและคำเตือน

มิดอสเตอริน

ชื่อสามัญ: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]

ชื่อยี่ห้อ: Rydapt
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (25 มก.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Multikinase

มิดอสเตอรินคืออะไร?

Midostaurin ใช้ร่วมกับยารักษาโรคมะเร็งชนิดอื่นเพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์

นอกจากนี้ Midostaurin ยังใช้รักษาอาการผิดปกติของเลือดที่พบได้น้อย เช่น โรคเต้านมอักเสบจากระบบต่อมไร้ท่อ (systemic mastocytosis) กับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดแมสต์เซลล์หรือมะเร็งชนิดอื่นๆ ที่ส่งผลต่อเลือด ไขกระดูก หรือเนื้อเยื่อน้ำเหลือง

Midostaurin อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ทั้งชายและหญิงที่ใช้ midostaurin ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ Midostaurin สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้มิโดสเตอรินหากคุณแพ้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคปอดหรือปัญหาการหายใจ

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

Midostaurin สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้

• หากคุณเป็นผู้หญิง อย่าใช้มิโดสเตอรินหากคุณกำลังตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลของมิโดสเตอรินต่อทารก

• หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่แม่หรือพ่อกำลังใช้ยามิโดสเตอริน

ยานี้อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีบุตร) ในทั้งชายและหญิง อย่างไรก็ตาม การใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากมิโดสเตอรินอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

คุณไม่ควรให้นมลูกขณะใช้ยานี้และอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

Midostaurin ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ฉันควรทานมิโดสเตอรินอย่างไร?

แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า midostaurin เป็นวิธีการรักษาที่เหมาะสมกับสภาพของคุณ

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

มักใช้ Midostaurin วันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) พร้อมอาหาร

รับประทานยาเป็นระยะๆ เพื่อให้ยาอยู่ในร่างกายในปริมาณที่สม่ำเสมอตลอดเวลา

คุณอาจได้รับยาเพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนในขณะที่ทานมิโดสเตอริน

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานมิโดสเตอรินได้ไม่นาน อย่ารับประทานยาอื่น รอจนกว่าจะถึงเวลากำหนดครั้งต่อไปเพื่อทานยาอีกครั้ง

อย่าบดหรือเปิดแคปซูลมิโดสเตอริน

คุณอาจต้องตรวจเลือดเป็นประจำ (ทุก 1 ถึง 4 สัปดาห์) มักให้ Midostaurin จนกว่าร่างกายของคุณจะไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไป

ใช้ยาทั้งหมดตามที่แพทย์ของคุณกำหนด อ่านคำแนะนำที่มาพร้อมกับยาแต่ละชนิด อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือตารางการใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เก็บ midostaurin ไว้ในภาชนะเดิมที่อุณหภูมิห้อง ให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานมิโดสเตอริน

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของมิดอสเตอริน

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ ความอบอุ่น ผื่นแดง หรือความรู้สึกเล็กน้อย อาการเจ็บหน้าอกหายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Midostaurin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ปวดหรือแผลในหรือรอบปาก, แดงในปาก, เจ็บคอ;

• อาการเจ็บหน้าอกกะทันหันหรือไม่สบาย, หายใจดังเสียงฮืด, ไอแห้ง, รู้สึกหายใจไม่ออก;

• สัญญาณของการติดเชื้อบริเวณที่ฉีดเข็มเพื่อให้ยาอื่นๆ แก่คุณ เช่น ช้ำ บวม อุ่น แดง มีน้ำมูก หรือมีเลือดออกบริเวณเข็ม

• น้ำตาลในเลือดสูง – กระหายน้ำมากขึ้น, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ปากแห้ง, กลิ่นลมหายใจของผลไม้; หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนศีรษะหรือหายใจไม่ออก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ midostaurin อาจรวมถึง:

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำมีไข้

• ช้ำเลือดกำเดาไหล;

• น้ำตาลในเลือดสูง

• การติดเชื้อรอบ ๆ เข็มฉีดยา;

• แผลในปาก;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• หายใจลำบาก

• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง;

• ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก

• ปวดหัว, รู้สึกเหนื่อย; หรือ

• บวมที่มือ เท้า หรือข้อเท้า

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Midostaurin

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์:

50 มก. รับประทานวันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมงในวันที่ 8 ถึง 21 ของแต่ละรอบของการชักนำ และในวันที่ 8 ถึง 21 ของแต่ละรอบการรวม

ความคิดเห็น:
– ยานี้ไม่ได้ระบุว่าเป็นยาแบบเหนี่ยวนำเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันกลุ่มมัยอีลอยด์ (AML)
-ข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจหาการกลายพันธุ์ของ FLT3 ใน AML สามารถดูได้ที่: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics

ใช้: ร่วมกับการเหนี่ยวนำไซตาราบีนมาตรฐานและดอโนรูบิซินและการรวมไซตาราบีน
เคมีบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น FLT3
การกลายพันธุ์ในเชิงบวกตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Mastocytosis ที่เป็นระบบ:

100 มก. รับประทานวันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมง

ความคิดเห็น:
-ตรวจสอบความเป็นพิษอย่างน้อยทุกสัปดาห์ในช่วง 4 สัปดาห์แรก เว้นสัปดาห์เว้น 8 สัปดาห์ถัดไป และทุกเดือนหลังจากนั้นระหว่างการรักษา
-ควรทำการรักษาต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคเต้านมอักเสบในช่องปาก (ASM) เชิงรุก (systemic .)
mastocytosis กับเนื้องอกทางโลหิตวิทยาที่เกี่ยวข้อง (SM-AHN) หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดแมสต์เซลล์ (MCL)

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาว:

100 มก. รับประทานวันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมง

ความคิดเห็น:
-ตรวจสอบความเป็นพิษอย่างน้อยทุกสัปดาห์ในช่วง 4 สัปดาห์แรก เว้นสัปดาห์เว้น 8 สัปดาห์ถัดไป และทุกเดือนหลังจากนั้นระหว่างการรักษา
-ควรทำการรักษาต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคเต้านมอักเสบในช่องปาก (ASM) เชิงรุก (systemic .)
mastocytosis กับเนื้องอกทางโลหิตวิทยาที่เกี่ยวข้อง (SM-AHN) หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดแมสต์เซลล์ (MCL)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อมิโดสเตอรินมีอะไรบ้าง?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อมิโดสเตอริน รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ