การใช้ Sapropterin ผลข้างเคียง & คำเตือน

Sapropterin

ชื่อสามัญ: sapropterin [ SAP-roe-TER-in ]

ชื่อยี่ห้อ: Kuvan
รูปแบบการให้ยา: ผงในช่องปากสำหรับคืนสภาพ (100 มก.; 500 มก.); แท็บเล็ตปากละลายได้ (100 มก.)
ระดับยา: สารเมตาบอลิซึมเบ็ดเตล็ด

ซาพร็อพเทอรินคืออะไร?

ฟีนิลคีโตนูเรีย (PKU) เป็นโรคที่ร่างกายไม่สามารถสลายฟีนิลอะลานีนได้ ระดับฟีนิลอะลานีนที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดปัญหากับการคิดและพฤติกรรม

Sapropterin ใช้เพื่อลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ที่มี PKU บางประเภท

อาจใช้ Sapropterin เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ซาพร็อพเทอรินหากคุณแพ้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออก หรือ

• ความอยากอาหารน้อยหรือไม่มีเลยหรือถ้าคุณขาดสารอาหาร

ไม่ทราบว่าซาพร็อพเทอรินจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลของซาโพรเทรินต่อทารก

ไม่ทราบว่าซาโพรเทรินผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ บอกแพทย์หากคุณให้นมลูก

Sapropterin ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่อายุน้อยกว่า 1 เดือน

ฉันควรทานซาพร็อพเทอรินอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำเหล่านี้

Sapropterin อาจทำให้ระดับฟีนิลอะลานีนต่ำเกินไปในเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีที่ใช้ยานี้

เด็กโตอาจใช้ซาพร็อพเทอรินได้นานกว่าเด็กที่อายุน้อยกว่า ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

กินยาพร้อมอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน

คุณอาจกลืนทั้งเม็ดหรือละลายในน้ำ 4 ถึง 8 ออนซ์หรือน้ำแอปเปิ้ล

• แท็บเล็ตจะใช้เวลาสองสามนาทีในการละลาย และคุณอาจเห็นชิ้นส่วนเล็กๆ ในของเหลว ชิ้นส่วนเหล่านี้ปลอดภัยสำหรับคุณที่จะกลืน

• ผัดส่วนผสมแล้วดื่มให้หมดภายใน 15 นาทีหลังจากที่แท็บเล็ตละลาย

• เพื่อให้ได้ขนาดยาทั้งหมด ให้เติมน้ำอีกเล็กน้อยลงในแก้วเดียวกัน หมุนเบาๆ แล้วดื่มทันที

• คุณอาจบดแท็บเล็ตและผสมกับอาหารอ่อนๆ เช่น พุดดิ้งหรือซอสแอปเปิ้ลเล็กน้อย

ผงสำหรับสารละลายในช่องปากต้องละลายในน้ำ 4 ถึง 8 ออนซ์หรือน้ำแอปเปิ้ล

• หากคุณกำลังให้ยานี้แก่ทารกที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 22 ปอนด์ คุณอาจละลายผงในน้ำหรือน้ำแอปเปิ้ลเพียง 1 ช้อนชา จากนั้นให้ของเหลวแก่ทารกโดยใช้กระบอกฉีดยาแบบรับประทาน หากคุณไม่มีเข็มฉีดยา ให้สอบถามจากเภสัชกร

• คนส่วนผสมแล้วดื่มให้หมดภายใน 30 นาทีหลังจากที่ผงละลาย

• คุณอาจผสมแป้งกับอาหารอ่อนๆ เช่น พุดดิ้งหรือซอสแอปเปิ้ลเล็กน้อยก็ได้

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผงละลายหมดก่อนดื่มหรือรับประทานส่วนผสม

ปริมาณ Sapropterin ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก (โดยเฉพาะในเด็กและวัยรุ่น) ปริมาณความต้องการของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

คุณอาจต้องรับประทานอาหารพิเศษในขณะที่ใช้ซาพร็อพเทอริน ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดของแพทย์หรือนักโภชนาการของคุณ เรียนรู้เกี่ยวกับอาหารที่ควรกินหรือหลีกเลี่ยงเพื่อช่วยควบคุมสภาพของคุณ

ในขณะที่ใช้ซาพร็อพเทอริน คุณอาจต้องตรวจเลือดเป็นประจำ

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน ปิดขวดให้สนิทเมื่อไม่ใช้งาน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่ารับประทานสองครั้งในหนึ่งวัน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานซาพร็อพเทอริน

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของซาพร็อพเทอริน

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ ผื่น; หายใจไม่ออก, ไอ, หายใจลำบาก; คลื่นไส้, รู้สึกอ่อนเพลีย; ล้าง (ความอบอุ่น, แดง, หรือรู้สึกกระปรี้กระเปร่า); อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Sapropterin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม อาการชัก หรือปัญหาเกี่ยวกับการพูด

• เบื่ออาหาร, กลืนลำบาก, เจ็บคอ, ปวดท้องหรือปวดท้องอย่างรุนแรง, คลื่นไส้, อาเจียน;

• อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ หรือ

• พฤติกรรมซึ่งกระทำมากกว่าปก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของซาพร็อพเทอรินอาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• ท้องเสีย;

• อาเจียน; หรือ

• น้ำมูกไหลหรือคัดจมูกเจ็บคอไอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Sapropterin

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Phenylketonuria:

ขนาดยาเริ่มต้น: 10 ถึง 20 มก./กก. รับประทานวันละครั้ง
– ระดับฟีนิลอะลานีนในเลือด (เพ) ควรวัดหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์แล้วค่อยวัด ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก./กก./วัน หากระดับเพในเลือดไม่ลดลง
ขนาดยาปกติ: เมื่อกำหนดการตอบสนองแล้ว ควรปรับขนาดยาให้อยู่ในช่วง 5 ถึง 20 มก./กก./วัน ตามการตอบสนองทางชีวเคมี

ผู้ไม่ตอบกลับ:
– ผู้ป่วยที่มีระดับฟีนิลอะลานีนไม่ลดลงด้วยการรักษาที่ 20 มก./กก./วัน เป็นเวลา 1 เดือน ถือว่าไม่ตอบสนองต่อการรักษา และควรหยุดการรักษา

ความคิดเห็น:
– ยานี้ควรใช้ร่วมกับอาหารที่จำกัดฟีนิลอะลานีน
– ไม่ควรปรับเปลี่ยนการบริโภคโปรตีนและปริมาณเพที่มีอยู่ในระหว่างช่วงประเมินผล
-การตอบสนองต่อการรักษาจะพิจารณาจากการเปลี่ยนแปลงของระดับฟีนิลอะลานีนในเลือด

การใช้: เพื่อลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperphenylalaninemia เนื่องจาก tetrahydrobiopterin- (BH4-) ที่ตอบสนองต่อ phenylketonuria (PKU)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Phenylketonuria:

1 เดือนถึง 6 ปี:
-ขนาดยาเริ่มต้น: 10 มก./กก. รับประทานวันละครั้ง

อายุ 7 ปีขึ้นไป:
-ขนาดยาเริ่มต้น: 10 ถึง 20 มก./กก. รับประทานวันละครั้ง

-วัดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์แล้วค่อยวัด ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก./กก./วัน หากระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดไม่ลดลง
ขนาดยาปกติ: เมื่อกำหนดการตอบสนองแล้ว ควรปรับขนาดยาให้อยู่ในช่วง 5 ถึง 20 มก./กก./วัน ตามการตอบสนองทางชีวเคมี

ผู้ไม่ตอบกลับ:
– ผู้ป่วยที่มีระดับฟีนิลอะลานีนไม่ลดลงด้วยการรักษาที่ 20 มก./กก./วัน เป็นเวลา 1 เดือน ถือว่าไม่ตอบสนองต่อการรักษา และควรหยุดการรักษา

ความคิดเห็น:
– ยานี้ควรใช้ร่วมกับอาหารที่จำกัดฟีนิลอะลานีน
– ไม่ควรปรับเปลี่ยนการบริโภคโปรตีนและปริมาณเพที่มีอยู่ในระหว่างช่วงประเมินผล
-การตอบสนองต่อการรักษาจะพิจารณาจากการเปลี่ยนแปลงของระดับฟีนิลอะลานีนในเลือด

การใช้: เพื่อลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperphenylalaninemia เนื่องจาก tetrahydrobiopterin- (BH4-) ที่ตอบสนองต่อ phenylketonuria (PKU)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อซาพรอพเทอรินมีอะไรบ้าง?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• เลโวโดปา;

• เมโธเทรกเซท;

• ยารักษามะเร็ง; หรือ

• ยารักษาความอ่อนแอหรือความดันโลหิตสูงในปอด – ซิลเดนาฟิล (ไวอากร้า, Revatio), อาวานาฟิล (สเตนดรา), ทาดาลาฟิล (Adcirca, เซียลิส) วาร์เดนาฟิล (เลวิตร้า, สแตกซิน)

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อซาพร็อพเทอริน ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ