การใช้ Siltuximab ผลข้างเคียงและคำเตือน

Siltuximab

ชื่อสามัญ: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Sylvant
รูปแบบการให้ยา: ผงทางหลอดเลือดดำสำหรับฉีด (100 มก.; 400 มก.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Interleukin

ซิลทูซิแมบคืออะไร?

Siltuximab ใช้ในการรักษาโรคของ Castleman หลายศูนย์ (MCD) MCD เป็นภาวะที่หายากซึ่งร่างกายผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดมากเกินไป MCD สามารถเพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งบางชนิดได้โดยการเปลี่ยนวิธีการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน

Siltuximab ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีไวรัสเอชไอวี (HIV) หรือเฮอร์ปีส์ไวรัส-8 ของมนุษย์

Siltuximab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ siltuximab หากคุณมีการติดเชื้อรุนแรง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งมีอาการติดเชื้อ (มีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อยตามร่างกาย)

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรักษาด้วย siltuximab หากคุณแพ้หรือหากคุณมีการติดเชื้อรุนแรง

หากคุณมีอาการป่วยรุนแรงที่มีไข้หรือติดเชื้อใดๆ คุณอาจต้องรอจนกว่าจะหายดีก่อนจึงจะได้รับยาซิลทูซิแมบ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งมีอาการติดเชื้อ (มีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อยตามร่างกาย)

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• การติดเชื้อเรื้อรัง

• โรคกระเพาะหรือลำไส้ รวมถึงแผลในกระเพาะอาหารหรือถุงผนังลำไส้อักเสบ

• เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้

• โรคเกาต์; หรือ

• หากคุณเพิ่งได้รับวัคซีน หรือหากคุณครบกำหนดต้องรับวัคซีน

Siltuximab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

คุณไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้ยานี้

siltuximab ให้อย่างไร?

Siltuximab ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด โดยปกติทุกๆ 3 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

ต้องให้ยานี้อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

Siltuximab สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดหรือการติดเชื้อได้ คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ การรักษา siltuximab ของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา siltuximab

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากยาซิลทูซิแมบได้รับจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับซิลทูซิแมบ

ไม่ได้รับวัคซีน “มีชีวิต” ขณะใช้ซิลทูซิแมบ วัคซีนอาจไม่ได้ผลเช่นกันและอาจป้องกันคุณจากโรคได้ไม่เต็มที่ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

ผลข้างเคียงของ Siltuximab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; แน่นหน้าอกหายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณรู้สึกคลื่นไส้ หรือมีอาการปวดหลัง ความอบอุ่นหรือรอยแดงใต้ผิวหนัง อาการเจ็บหน้าอก หัวใจเต้นแรง หน้าอกกระพือปีก หรือใบหน้าบวม

Siltuximab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า ไอมีเสมหะหรืออาเจียนเป็นเลือดซึ่งดูเหมือนกากกาแฟ

• สัญญาณของการติดเชื้อเช่นมีไข้หนาวสั่นแผลในปากเจ็บปวดเมื่อกลืนกินอาการหวัดหรือไข้หวัดใหญ่ไอหายใจลำบาก หรือ

• สัญญาณของปัญหาไต – ปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย ปัสสาวะเจ็บปวดหรือยาก บวมที่เท้าหรือข้อเท้าของคุณ ปวดอย่างรุนแรงที่ด้านข้างหรือหลังส่วนล่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ siltuximab อาจรวมถึง:

• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น;

• อาการคันหรือผื่น;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ; หรือ

• ระดับกรดยูริกในเลือดสูง (อาจนำไปสู่ปัญหาไตหรืออาการของโรคเกาต์ เช่น ข้อตึง ปวด หรือบวม)

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Siltuximab

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคของ Castleman:

11 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำนานกว่า 1 ชั่วโมง ทุก 3 สัปดาห์ จนกว่าการรักษาล้มเหลว

เกณฑ์การรักษา:
-ข้อกำหนดก่อนให้ยาครั้งแรก: จำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) จะต้องเท่ากับ 1 x 10 (9) หรือมากกว่า และจำนวนเกล็ดเลือดต้อง 75 x 10 (9) ขึ้นไป และฮีโมโกลบินต้องน้อยกว่า 17 ก./เดซิลิตร .
-เกณฑ์การรักษา: จำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) จะต้องเท่ากับ 1 x 10(9) ขึ้นไป และจำนวนเกล็ดเลือดต้องเท่ากับ 50 x 10(9) ขึ้นไป และฮีโมโกลบินต้องน้อยกว่า 17 ก./ดล.

ความคิดเห็น:
– ยานี้ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย MCD ที่ติดเชื้อ HIV หรือ HHV-8 เป็นบวก เนื่องจากไม่ได้ผูกมัดกับ IL-6 ที่ผลิตจากไวรัสในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
– ทำการทดสอบทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาก่อนการให้ยาแต่ละครั้งในช่วง 12 เดือนแรกและทุกๆ 3 รอบการให้ยาหลังจากนั้น
-ห้ามเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงจนกว่าการติดเชื้อจะหาย
-ยุติการรักษาในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาอย่างรุนแรง, อาการแพ้อย่างรุนแรง, อาการแพ้อย่างรุนแรง หรือกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ อย่าฟื้นฟูการรักษา

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรค Castleman’s disease (MCD) ที่มีหลายศูนย์ซึ่งเป็นไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) และลบไวรัส herpesvirus-8 (HHV-8) ของมนุษย์

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อซิลทูซิแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อยาซิลทูซิแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ