การใช้ Tafasitamab ผลข้างเคียงและคำเตือน

ตาฟาสิตามาบ

ชื่อสามัญ: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Monjuvi
รูปแบบการให้ยา: ผงฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับฉีด (200 มก.)
ระดับยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD19

ตาฟาซิตาบคืออะไร?

Tafasitamab ใช้ร่วมกับ lenalidomide เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดได้

Tafasitamab ได้รับหลังจากการรักษามะเร็งอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Tafasitamab ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แบบ “เร่งรัด” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อ tafasitamab แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Tafasitamab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Tafasitamab ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีอาการติดเชื้อ (มีไข้ ไอมีเสมหะ แน่นหน้าอก หายใจลำบาก หรือปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ)

ยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยาทาฟาซิทาแมบและอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการใช้การคุมกำเนิดอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณใช้ทาฟาซิทาแมบร่วมกับเลนาลิโดไมด์

ก่อนรับประทานยานี้

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีอาการติดเชื้อ หรือเพิ่งติดเชื้อ

Tafasitamab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยาทาฟาซิทาแมบและอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

ทาฟาซิทาแมบบางครั้งใช้ร่วมกับเลนาลิโดไมด์ ทั้งชายและหญิงที่ใช้ lenalidomide ต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ แม้แต่ครั้งเดียวก็สามารถทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดที่คุกคามถึงชีวิตหรือเสียชีวิตได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้เลนาลิโดไมด์ในขณะที่ตั้งครรภ์หรือระหว่างตั้งครรภ์

ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการใช้การคุมกำเนิดอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณใช้ยาทาฟาซิทาแมบร่วมกับยาอื่น ๆ

อย่าให้นมลูกขณะรับ tafasitamab และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

tafasitamab มอบให้อย่างไร?

Tafasitamab ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

Tafasitamab จะได้รับในรอบการรักษา 28 วัน คุณอาจต้องใช้ยาเฉพาะบางวันของแต่ละรอบเท่านั้น แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษาคุณด้วยยานี้

ต้องให้ยานี้อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลานานถึง 2.5 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

Tafasitamab ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต แพทย์ของคุณจะต้องตรวจคุณเป็นประจำ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยาทาฟาซิทาแมบ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยาทาฟาซิทาแมบในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดได้

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ tafasitamab?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Tafasitamab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณหากคุณรู้สึกหนาว อบอุ่น ขับเหงื่อ วิตกกังวล หรือปวดหัว หายใจลำบาก หรือเจ็บคอหรือหู

Tafasitamab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ไอมีเสมหะ, แน่นหน้าอก, หายใจถี่;

• ไข้สูงกว่า 100.4 องศาฟาเรนไฮต์ (38 องศาเซลเซียส);

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• ช้ำง่ายเลือดออกผิดปกติจุดสีม่วงหรือสีแดงใต้ผิวหนัง

• เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โลหิตจาง) – ผิวซีด เหนื่อยล้าผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก มือและเท้าเย็น หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ – ไข้ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง เจ็บคอ ไอ หายใจลำบาก

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของทาฟาซิทาแมบอาจรวมถึง:

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ

• ไข้;

• รู้สึกอ่อนแอหรือเหนื่อย

• ไอ;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• เบื่ออาหาร, ท้องร่วง; หรือ

• บวมที่มือหรือขาท่อนล่าง

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการใช้ยาทาฟาซิทาแมบ

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง:

12 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง ให้ยาร่วมกับเลนาลิโดไมด์ 25 มก. รับประทานสูงสุด 12 รอบ จากนั้นให้ใช้ยานี้เป็นยาเดี่ยวจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้:
รอบที่ 1: 12 มก./กก. IV ในวันที่ 1, 4, 8, 15 และ 22
รอบที่ 2: 12 มก./กก. IV ในวันที่ 1, 8, 15 และ 22
รอบที่ 3: 12 มก./กก. IV ในวันที่ 1 และ 15
-หมายเหตุ: แต่ละรอบการรักษาคือ 28 วัน
– สำหรับการฉีดยาครั้งแรก ให้ใช้อัตราการฉีด 70 มล./ชม. ในช่วง 30 นาทีแรก จากนั้นเพิ่มอัตราการให้ยาภายใน 1.5 ถึง 2.5 ชั่วโมง จัดการเงินทุนที่ตามมาทั้งหมดภายใน 1.5 ถึง 2 ชั่วโมง

ความคิดเห็น:
– ดูข้อมูลการสั่งจ่ายเลนาลิโดไมด์สำหรับคำแนะนำในการใช้ยาเลนาลิโดไมด์
– ให้ยาก่อนการให้ยา 30 นาทีถึง 2 ชั่วโมงก่อนเริ่มการให้ยา เพื่อลดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา
– การให้ยาล่วงหน้าอาจรวมถึงอะเซตามิโนเฟน, สารต้านตัวรับฮีสตามีน H1, สารต้านตัวรับฮีสตามีน H2 และ/หรือกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์
-สำหรับผู้ป่วยที่ไม่พบปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาระหว่างการฉีด 3 ครั้งแรก การให้ยาก่อนกำหนดเป็นทางเลือกสำหรับการให้ยาในครั้งต่อๆ ไป
– หากผู้ป่วยประสบกับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา ให้ใช้ยาก่อนการให้ยาในแต่ละครั้ง

การใช้: ยานี้ร่วมกับ lenalidomide มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาที่ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น รวมถึง DLBCL ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองระดับต่ำ และผู้ที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับต้นกำเนิดจากตัวเอง การปลูกถ่ายเซลล์ (ASCT)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อทาฟาซิทาบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อทาฟาซิทาแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ