การใช้ Tisagenlecleucel ผลข้างเคียง & คำเตือน

Tisagenlecleucel

ชื่อสามัญ: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

ชื่อแบรนด์: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
รูปแบบการให้ยา: ระงับทางหลอดเลือดดำ (-)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

tisagenlecleucel คืออะไร?

Tisagenlecleucel เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันบางชนิดในผู้ที่มีอายุไม่เกิน 25 ปี tisagenlecleucel จะได้รับหลังจากการรักษาอื่นล้มเหลว

Tisagenlecleucel ทำขึ้นโดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดึงออกจากเลือดที่ดึงออกจากร่างกายของคุณผ่านทางหลอดเลือดดำ

Tisagenlecleucel สามารถใช้ได้ภายใต้โปรแกรมพิเศษ คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่า cytokine release syndrome ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลของคุณจะมียาที่รักษาสภาพนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

Tisagenlecleucel ยังสามารถทำให้เกิดปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิตได้ บอกผู้ดูแลของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาเกี่ยวกับการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ไวรัสตับอักเสบบีหรือซี;

• เอชไอวี (ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์); หรือ

• หากคุณได้รับวัคซีนในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้หญิงอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับ tisagenlecleucel คุณอาจต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างและหลังการรักษาด้วย tisagenlecleucel และเคมีบำบัดได้ไม่นาน

หากคุณได้รับ tisagenlecleucel ระหว่างตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดของทารกหลังคลอด นี่คือการประเมินผลกระทบใดๆ ที่ยาอาจมีต่อทารก

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

tisagenlecleucel ให้อย่างไร?

Tisagenlecleucel มีจำหน่ายที่โรงพยาบาลหรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และต้องให้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นพิเศษ

Tisagenlecleucel ได้รับหลังจากขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis)

ระหว่าง leukapheresis เลือดบางส่วนของคุณจะถูกรวบรวมผ่านท่อขนาดเล็ก (catheter) ที่วางไว้ในหลอดเลือดดำ สายสวนเชื่อมต่อกับเครื่องที่แยกเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณออกจากส่วนอื่น ๆ ของเลือด

จากนั้นเซลล์จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำเป็น tisagenlecleucel เนื่องจากจะใช้เวลาในการประมวลผลเซลล์เม็ดเลือดของคุณให้เป็น tisagenlecleucel คุณจะไม่ได้รับยาในวันเดียวกับที่เซลล์เม็ดเลือดของคุณถูกดึงออกมา

ประมาณ 2 ถึง 14 วันก่อนได้รับ tisagenlecleucel คุณจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดล่วงหน้าเพื่อช่วยเตรียมร่างกายสำหรับ tisagenlecleucel

ก่อนที่คุณจะได้รับ tisagenlecleucel คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับ tisagenlecleucel ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือดผ่านทาง IV

เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับ tisagenlecleucel หลีกเลี่ยงการอยู่ไกลจนต้องใช้เวลาเดินทางกลับโรงพยาบาลนานกว่า 2 ชั่วโมง

การติดเชื้อที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้หลังการฉีด โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ

ยานี้อาจทำให้คุณได้รับการตรวจคัดกรอง HIV ที่เป็นเท็จ (ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์) บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ tisagenlecleucel

การใช้ tisagenlecleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่น หรือทำให้มะเร็งเม็ดเลือดขาวของคุณกลับมาเป็นอีก แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความก้าวหน้าของคุณไปตลอดชีวิต

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี tisagenlecleucel อาจทำให้ภาวะนี้กลับมาหรือแย่ลงได้ คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจดูการทำงานของตับในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดการรักษาด้วยเคมีบำบัดใดๆ หรือหากคุณพลาดการรับประทานยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงของยา tisagenlecleucel

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยา tisagenlecleucel ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับ tisagenlecleucel?

ยานี้อาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง ง่วงซึม สับสน มีปัญหาด้านความจำหรือการประสานงาน และอาการชัก หลีกเลี่ยงการขับหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วย tisagenlecleucel

ถามแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีน “มีชีวิต” วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

อย่าบริจาคเลือด อวัยวะ หรือเนื้อเยื่อหรือเซลล์ใดๆ จากร่างกายของคุณเอง

ผลข้างเคียงของ Tisagenlecleucel

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ tisagenlecleucel เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการดังต่อไปนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก ปวดเมื่อยตามร่างกาย อาเจียน ท้องเสีย หรือรู้สึกเวียนหัว ผู้ดูแลของคุณจะมียารักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

แจ้งผู้ดูแลของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาเกี่ยวกับการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

โทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

• ปวดหัว, อ่อนเพลียผิดปกติ;

• แรงสั่นสะเทือน, ความวิตกกังวล, ความปั่นป่วน;

• ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ

• มีปัญหาในการพูดหรือเข้าใจสิ่งที่พูดกับคุณ หรือ

• สัญญาณของการติดเชื้อ – ไข้, หนาวสั่น, อาการไข้หวัดใหญ่, แผลในปาก, แผลที่ผิวหนัง, ช้ำหรือเลือดออกง่าย, ไอ, หายใจลำบาก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ tisagenlecleucel อาจรวมถึง:

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, เบื่ออาหาร;

• ไข้;

• ปวดหัว, สับสน, รู้สึกเหนื่อย;

• มีเลือดออก; หรือ

• หัวใจเต้นเร็ว

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อ tisagenlecleucel อย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ tisagenlecleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ